近年來(lái)，中藥材（中藥飲片）使用硫磺熏蒸導(dǎo)致二氧化硫殘留量超標(biāo)的現(xiàn)象多有發(fā)生，成為中藥材（中藥飲片）監(jiān)管領(lǐng)域中的難點(diǎn)問(wèn)題。藥材中二氧化硫殘留超標(biāo)對(duì)人體多系統(tǒng)、多器官具有毒性危害，并對(duì)中藥材品質(zhì)有影響，影響中藥材的質(zhì)量和療效。中藥材（飲片）中二氧化硫殘留問(wèn)題嚴(yán)重威脅著公眾飲食用藥安全，引起國(guó)家有關(guān)部門的高度重視。
目前中藥材及其飲片中二氧化硫殘留量標(biāo)準(zhǔn)被列入《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本，并從2013年12月1日開始執(zhí)行。按照要求，中藥材及其飲片全部都要檢測(cè)二氧化硫殘留量，因此減輕實(shí)驗(yàn)室日常檢驗(yàn)壓力，提高日常監(jiān)管中二氧化硫超標(biāo)藥材（飲片）的陽(yáng)性比例，有效提高市場(chǎng)監(jiān)管效率，建立一種在日常監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)可以快速測(cè)定中藥材中二氧化硫的方法顯得尤為重要。
目前《中國(guó)藥典》2010年版附錄中采用蒸餾法測(cè)定二氧化硫殘留量，適用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，不適用于日常監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)。為了開發(fā)在監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)可以測(cè)定中藥材中二氧化硫的快速檢驗(yàn)方法，市藥品檢驗(yàn)所借鑒在果蔬領(lǐng)域已得到廣泛使用的電化學(xué)快檢法測(cè)定二氧化硫殘留的方法，開發(fā)了中藥材（飲片）二氧化硫殘留快速測(cè)定儀，旨在應(yīng)用到中藥材（飲片）中二氧化硫殘留的快速檢測(cè)。
該方法的原理為，針對(duì)中藥材中二氧化硫多以游離或亞硫酸鹽形式存在的特點(diǎn)，通過(guò)強(qiáng)酸提取，生成二氧化硫。二氧化硫具有還原性，可被快檢試紙條中的強(qiáng)氧化劑氧化，利用氧化還原反應(yīng)中產(chǎn)生的電流強(qiáng)度測(cè)定樣品溶液中二氧化硫的量，以此來(lái)評(píng)價(jià)樣品中二氧化硫殘留量。
市藥品檢驗(yàn)所以水蒸氣蒸餾—離子色譜法、水蒸氣蒸餾-碘滴定法（藥典法定標(biāo)準(zhǔn)）為基礎(chǔ)，驗(yàn)證該快檢方法的可行性、準(zhǔn)確性和重復(fù)性。
自2013年以來(lái)，市藥品檢驗(yàn)所通過(guò)與天大天發(fā)科技有限公司合作，通過(guò)反復(fù)試驗(yàn)對(duì)快檢儀器設(shè)備的參數(shù)、實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行了驗(yàn)證、優(yōu)化及改進(jìn)，并對(duì)安國(guó)藥市自行隨機(jī)購(gòu)買市場(chǎng)上熏蒸現(xiàn)象比較嚴(yán)重的9個(gè)品種共64批次中藥飲片進(jìn)行快速檢測(cè)摸索實(shí)驗(yàn)。
市藥品檢驗(yàn)所重點(diǎn)對(duì)山藥、白芍、天花粉、葛根、百合等5個(gè)品種共計(jì)近120批次中藥飲片，使用水蒸氣蒸餾—離子色譜法、水蒸氣蒸餾-碘滴定法（藥典法定標(biāo)準(zhǔn)）和電化學(xué)快檢法對(duì)其中二氧化硫殘留量進(jìn)行了摸索實(shí)驗(yàn)，試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)同一樣品中二氧化硫快檢結(jié)果與其余兩種方法測(cè)定結(jié)果有一定的相關(guān)性，尤其是天花粉和百合兩種飲片中三種方法測(cè)定結(jié)果顯示了很好的匹配度。
該方法快速、方便、經(jīng)濟(jì)，為了使該項(xiàng)目應(yīng)用到中藥材（飲片）中二氧化硫殘留的快速檢測(cè)領(lǐng)域，市食品藥品監(jiān)督管理局將把該快檢方法先行對(duì)天花粉、百合、山藥、白芍、葛根等五品種在監(jiān)管中開展現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)，通過(guò)對(duì)篩查出的陽(yáng)性樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，從而達(dá)到積累數(shù)據(jù)、不斷完善快檢儀器的參數(shù)條件的目的，為將該快檢方法推廣到其它藥材奠定基礎(chǔ)。進(jìn)而可以將該方法推廣到二氧化硫殘留快檢領(lǐng)域，為二氧化硫日常監(jiān)管的現(xiàn)場(chǎng)快速篩選發(fā)揮作用，減輕藥檢部門日常檢驗(yàn)壓力，提高監(jiān)管效能，打擊中藥材（飲片）二氧化硫過(guò)度熏蒸的現(xiàn)象，提高中藥材（飲片）的安全性。
目前，市食品藥品監(jiān)督管理局正在加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn)，向各區(qū)縣分局配發(fā)新設(shè)備，在全市開展中藥材（中藥飲片）使用硫磺熏蒸導(dǎo)致二氧化硫殘留量檢查。
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